ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750转化而来，是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织。要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系。ISO9001可以与其他管理系统标准和规范（如ISO45001职业健康安全管理体系或ISO14001环境管理体系）兼容。

ISO 9001/GB/T19001 认证价值

1、与国际先进管理惯例接轨，获得国际贸易通行证，一步到位融入一体化的国际经济和贸易

2、增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性

3、优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益

4、增强竞争能力，提高市场占有份额

5、规范内部管理，增强职工质量意识，提高运行效率和整体业绩

6、以其原理规范企业管理内容，全面提高企业综合素质和整体水平。

ISO14001/GB/T24001

生态环境的日益恶化，迫使人们认识到经济的发展必须以不损害人类的生存环境、不损害子孙后代发展的需要为前提。保护环境，加强环境管理的呼声越来越高。为了实施可持续发展战略，统一协调世界各国环境管理标准，减少世界贸易中的非关税贸易壁垒，国际标准化组织（ ISO）制定了ISO 14001 环境管理系列标准。环境审核、生命周期分析、环境行为评价等当今世界污染预防最新技术成为ISO14001环境管理系列标准的基础，企业按照标准要求进行环境因素的识别和评价，找出关键性问题，建立控制措施和管理方案，对产品设计、原材料、能源使用、生产工艺、设备运行等进行全过程控制。合理利用能源和原材料，减少废弃物和污染物的产生，降低原材料和能源消耗，减低生产成本，实现减污增效，确保社会责任的履行及可持续发展战略目标的实现。

ISO 14001/GB/T24001 认证价值

1、减少污染废物的排放，维护公益生态环境实施优势

2、减少能源及材料消耗

3、减低成本

4、预防环境事故发生，减少责任风险

5、改善企业在客户及公众心目中的形象，增强市场竞争力

6、满足法律法规要求，履行社会责任，获得稳定的经验许可

ISO 45001/GB/T45001

ISO 45001职业健康安全管理体系，是由OHSAS18001职业健康和安全管理体系演变而来，旨在帮助您保护并增强重要资产、人员的安全，让企业实现卓越经营。ISO45001标准旨在防范健康疾病和工伤的发生，提供安全健康的工作场所。作为一项全球标准， ISO45001标准适用于各个领域、不同政治、经济、商业和社会环境。其设定了有关职业健康安全管理的统一基准。若您的企业需要在国际市场上经营业务或进行贸易活动，可以采用这个统一标准来简化经营。或者您正准备建立有关职业健康安全管理方面的制度，那么该标准将会是帮助企业构建组织生存力的一个良好框架。

ISO 45001/GB/T45001认证优势

提高员工安全意识，使员工在生产经营活动中自觉地防范风险

减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响

克服产品在国际贸易活动中非关税壁垒取得国际通行证，使组织树立良好的社会形象，从而在市场竞争中占据有利地位

ISO13485体系

ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此，ISO组织颁布了ISO13485：2016 版标准（YY/ T0287-2017 ），对医疗器械生存企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485认证标准是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南两者不能兼容.其适用于履行国际和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，

及希望按次标准实施文件化管理体系的企业；开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

ISO13485认证优势

1、扩展进入国际市场的机会

2、帮助您的组织审核和改善流程

3、提高效率、降低成本和监控供应链的性能

4、证明您的产品是安全、有效的

5、满足监管要求和客户期望

认证流程

1.贯标导入过程 2.洽谈及签订合同3.文件审查并编制审核计划 4.第一阶段现场审核5.第二阶段现场审核 6.不合格项的纠正与验证7.注册发证8.监督审核（1年）具体可详细咨询验厂宝公司的工作人员帮您详细解答